中国OECD-GLP实验室简报（2017）

经济合作与发展组织（OECD）的良好实验室规范（GLP）广泛应用于化学品非临床安全性评价。实验室取得OECD-GLP认证，即意味着在指定研究领域可以出具被OECD 35个成员国和7个数据互认国（MAD）接收的报告，并在很大程度上获得其他国家和地区的认可，实现“全球通用”。

位于中国的实验室，最早在2003年经荷兰认证，取得符合OECD准则的GLP资质。截止到发稿时，已有22家试验机构相继取得或持续拥有OECD-GLP资质，其中8家实验室同时具备中国农业部农药登记试验单位资质。
与柏睿咨询2016年发布的相关统计资料（参考资料１）相比，增加了2家首次获得认证的实验室，补充了波兰认证的1家试验机构，同时对各试验机构在中国农业部获得认证的情况进行了比对。

已通过OECD认证的22家GLP实验室，资质领域涉及到理化、残留、环境、药效、药代动力学领域，其中认证领域以理化居多；对于同时涉及医药与农药的毒性试验、致突变实验等领域，有10家实验室具备相应资质。

根据OECD的GLP准则以及各成员国的法律，仅有荷兰、比利时、德国、波兰接受非OECD成员国的GLP认证申请。短期观察上述各国的GLP检查机构工作趋于饱和，长期看来外部认证有收紧趋势，也受到政府间数据互认的压力。

已经通过OECD认证的位于中国的GLP实验室，相对集中于长三角地区，中西部地区仅有1家位于成都。通过OECD-GLP认证的实验室，基本代表了同类实验室的最高水平，其地域分布的特征，与其支撑产业的分布特征一致。

1. [统计]中国有哪些通过OECD认证的GLP实验室？

2. The Netherlands, Inspected Non-domestic Test Facilities, Report issued 7 September 2017, Health Care Inspectorate

3. The Scientific Institute of Public Health, Belgium, http://www.glp.be/

4. GLP Federal Bureau: List of GLP Test Facilities/Test Sites, Germany (2017-10-17)

5. Bureau for Chemical Substances: Register of the Good Laboratory Practice certified test facilities, Poland (December 2017)