综述 | FDA药品质量办公室2021年度报告

美国FDA药品质量办公室（OPQ）于2月23日发布2021年年度报告，这是自OPQ成立以来发布的第五份年报（前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2020年；2019年；2018年；2017年）。今年的年报版式上与过去两年类似。重点强调了OPQ办公室的三个关键倡议：新兴技术计划，监管先进制造评估框架工作，以及质量管理成熟度评级。

OPQ通常一年会有两份比较重要的总结报告，这是一份，另一份是FDA药品质量状况报告，一般在年中左右发布，往年药品质量状况报告可点击查阅：2020财年；2019财年；2018财年。

以下是报告的全文翻译，并按照原文格式对翻译排版，以便大家传阅。