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综述 | FDA药品质量办公室2021年度报告

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美国FDA药品质量办公室(OPQ)于2月23日发布2021年年度报告,这是自OPQ成立以来发布的第五份年报(前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览:2020年;2019年;2018年;2017年)。今年的年报版式上与过去两年类似。重点强调了OPQ办公室的三个关键倡议:新兴技术计划,监管先进制造评估框架工作,以及质量管理成熟度评级。

OPQ通常一年会有两份比较重要的总结报告,这是一份,另一份是FDA药品质量状况报告,一般在年中左右发布,往年药品质量状况报告可点击查阅:2020财年;2019财年;2018财年。

以下是报告的全文翻译,并按照原文格式对翻译排版,以便大家传阅。

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 来源于:识林

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