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统计 | 药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证实验室·20220324

· 机构名录
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2003年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第2号),并制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》。2007年,国家食品药品监督管理局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》进行了修订,并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。2017年,国家食品药品监督管理总局制定了新的《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称药物GLP)。

2022年3月24日,国家食品药品监督管理局发布《国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(2022年第27号)》,截至本次公告,共有76家机构符合药物GLP要求,其中同时具备OECD GLP资质的实验室共有8家,接受过FDA GLP检查的机构共有12家(在机构列表中标记英文名称)。

与🔗上次发布(20211018)相比,本次新增3家机构,另有10家机构扩增试验领域,变化部分高亮标记。

🔗统计 | 中国 OECD GLP实验室简报·2020

🔗统计 | FDA/EPA中国实验室GLP检查记录

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(点击查看大图)

 延伸阅读

经验 | GLP实验室和CNAS实验室的联系与区别

经验 | 试验记录中能否通过勾选代替具体数据录入

综述 | FDA药品质量办公室2021年度报告

经验 | 瑞士对GLP规范的解释-2021年12月版

法规 | NMPA:医疗器械标准目录汇编(2022版)

经验 | 中国GLP如何实现OECD GLP数据互认?

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