·
所谓GLP试验，就是遵循了GLP规范要求的试验。
非GLP试验，就是同样一项试验，没有遵循GLP规范。
有和没有遵循GLP规范的差异在哪？
对于委托方来说，
首先，报价不同。GLP和非GLP的试验报价可以相差很多。
第二，目的不同。做非GLP试验的目的可能是探索性的。
第三，效力不同。非GLP试验的效力肯定比不上GLP试验的。
对试验机构来说，差异在哪呢？
最明显的差异：
有没有QA的参与。
QA是GLP试验中极为重要的要素。
没有QA参与的试验是缺乏可信度的。
QA的作用就是提供信任。为监管机构，也为委托方，还为机构管理者。
信任从哪来，主要就是从QA这个角色设定来的。
因为QA不能参与所检查的试验，对于当前专题来说是一个独立的监督者。
还有没有其他差异？
可以有。
如果是一个想要将两类试验执行同样标准的机构，那除了QA不参与监督检查（因为QA的工作量也是要公司付出成本的），其他的要求都应该是一样的。
如果是一个没有这么高标准意愿的机构，可能GLP的试验就会更加简化，简单做做就完。
但是监管机构还是比较关注一个机构内GLP和非GLP试验的比例的，因为，如果在同样的试验场所内，同样的一批人，如果按照不同的标准来执行试验，那很有可能GLP的试验也会受到非GLP试验标准的影响。
比如两类试验共用的一台仪器，到底是按照GLP标准进行清洁维护校准的，还是按照非GLP标准没有定期做必要的运行维护？这台仪器的状态和数据还可靠吗？
除非为非GLP试验准备单独的一套仪器，最好还有单独的一套人员、设施、环境等条件，不然非GLP肯定会对GLP试验产生不良的影响。
所以，综合考虑的话，可能执行同样的标准来说更经济、更省心，机构也可以维持一个比较高的能力水平和行业信誉。
延伸阅读
