应用地域
经济合作与发展组织（OECD）的良好实验室规范（GLP）广泛应用于化学品（医药、农药、化妆品、添加剂等）非临床安全性评价。实验室取得OECD GLP认证，即意味着在指定研究领域可以出具被OECD 36个成员国（增加1个，立陶宛于2018年5月加入OECD）和7个数据互认国（MAD）接收的报告，并在很大程度上获得其他国家和地区的认可，实现“全球通用”。最近，中国台湾地区农药登记实验资料也要求出具的实验室具备GLP资质。
机构列表
位于中国的实验室，最早在2003年经荷兰认证，取得符合OECD准则的GLP资质。目前，已有22家试验机构持有OECD GLP资质，其中超过一半的实验室已经具备或正在申请中国农业农村部新要求下的农药登记试验单位资质。
与柏睿咨询2017年发布的相关统计资料（参考资料１）相比，原有2家实验室未能持续保持资质，2家实验室首次获得认证，实验室总数保持不变。目前具备资质的实验室按其取得资质的先后顺序整理如下：
认证领域
已通过OECD认证的21家GLP实验室，资质领域涉及到理化、残留、环境、药效、药代动力学领域，其中认证领域以理化居多；对于同时涉及医药与农药的毒性试验、致突变实验等领域，有10家实验室具备相应资质。
认证来源
根据OECD的GLP准则以及各成员国的法律，仅有荷兰、比利时、德国、波兰接受非OECD成员国的GLP认证申请。短期观察上述各国的GLP检查机构工作趋于饱和，长期看来外部认证有收紧趋势，也受到政府间数据互认的压力。
机构分布
已经通过OECD认证的位于中国的GLP实验室，相对集中于长三角地区，中西部地区仅有1家位于成都。通过OECD GLP认证的实验室，基本代表了同类实验室的最高水平，其地域分布的特征，与其支撑产业的分布特征一致，总体规律与上期相符。
发展前景
目前，中国大陆本土背景的实验室有15家。其中，具备独立法人资格、能够开展第三方服务的试验机构约17家，其中8家以医药为主，专门提供农药相关服务的实验室仅9家。
随着国内检验检测市场的开放，涌现了越来越多的第三方检测机构；同时，伴随我国在全球产业布局中的发展，政府间互认力度的加强，国内GLP实验室的发展空间也会逐渐扩大，对中国企业境外登记的支撑作用也在不断加强。值得一提的是，新增加的BioGuide实验室（江苏乾元、北京乾元）能够开展活体微生物、植物提取物、发酵产物等生物农药的检测。
另据不完全统计，上述实验室中正在等待例行性复评审的有2家，已经提交申请正在等待首次检查的实验室有3家，已经开始申报准备尚未递交申请的实验室，另有2家。
可以预期的是，在下一个简报周期内，中国OECD GLP实验室将处于比较稳定的发展状态，柏睿咨询将对此持续关注。
参考资料
3. The Netherlands, Inspected Non-domestic Test Facilities, Report issued 21 February 2018
4. The Scientific Institute of Public Health, Belgium, http://www.glp.be/
5. GLP Federal Bureau: List of GLP Test Facilities/Test Sites, Germany (June 2018)
6. Bureau for Chemical Substances: Register of the Good Laboratory Practice certified test facilities, Poland (situation on 25/05/2018)
-BGI.1831702P-
