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FDA
根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）和《公共卫生服务法》（PHSA），FDA要求开展安全性评价研究的非临床实验室遵循GLP准则（21 CFR Part 58），目的是保证企业提交的临床前安全性研究资料的真实、准确和完整，从而达到确保临床受试者安全以及保障产品上市后使用者安全。
截至2021年6月30日，FDA共对16家中国试验机构开展28次GLP检查，记录如下：
EPA
根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》（FIFRA）和《有毒物质控制法案》（TSCA），EPA于1983年颁布实施两个良好实验室规范标准（40 CFR Part 160、40 CFR Part 792），用于农药市场准入和研究，以及化学品人体健康和环境效应测试。由农药项目办公室（OPP, Office of Pesticide Programs）和污染预防和有毒物质办公室（OPPT, Office of Pollution Prevention and Toxics）分别负责农药和化学品领域的GLP数据审查，执行与合规保证办公室（OECA, Office of Enforcement and Compliance Assurance）负责GLP符合性的监管和检查。
截至2020年3月30日，EPA共对2家中国试验机构开展2次GLP检查，记录如下：
【数据来源】
- FDA, Nonclinical Laboratories Inspected under Good Laboratory Practices, 06/30/2021
- EPA, EPA Good Laboratory Practices Inspections, 03/30/2020
- TAF, GLP符合性登录名录
- CNAS, 获认可的机构名录
- 施爱民,秦珩.国际AAALAC认证的认识与实践[J].实验动物与比较医学,2006,26(4):265-267.
- 中华人民共和国农业农村部公告 第118号
【相关法规】
- 21 CFR Part 58: (FDA) Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies.
- 40 CFR Part 160: Good Laboratory Practice Standards (FIFRA)
- 40 CFR Part 792: Good Laboratory Practice Standards (TSCA)
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