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2003年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第2号），并制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》。2007年，国家食品药品监督管理局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》进行了修订，并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。2017年，国家食品药品监督管理总局制定了新的《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称药物GLP）。
截至2021年3月2日
共有73家机构符合药物GLP要求
同时具备OECD GLP资质的实验室共有8家
接受过FDA GLP检查的机构共有12家
（在试验单位列表中标记英文名称）
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